ECTS - Escola de Ciências e Tecnologias da Saúde
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Percorrer ECTS - Escola de Ciências e Tecnologias da Saúde por autor "Abreu, Isabel Portugal, orient."
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Item Dispositivos Médicos na farmácia comunitária e hospitalar : o contributo e o papel dos farmacêuticos na garantia da utilização segura dos dispositivos(2013) Alcântara, Patrícia Raquel Serelha; Abreu, Isabel Portugal, orient.Actualmente, os dispositivos médicos são cada vez mais uma base em que assenta a qualidade de vida na área da saúde, sendo desta forma importante garantir que estes se ajustam à sua função e sejam seguros. Não apresentando qualquer acção a nível farmacológico, metabólico ou imunológico, mecanismo de acção atribuído aos medicamentos, auxiliam directa ou indirectamente o homem no tratamento ou prevenção de doenças e estados de saúde actuando por meios físicos ou mecânicos. Estes podem ser importantes no diagnóstico, prevenção, monitorização, tratamento ou alívio de uma doença ou ferimento; em investigação, substituição, modificação de um processo fisiológico e no controlo da concepção. Tendo um papel tão relevante na saúde dos doentes, é essencial que haja uma supervisão directa por parte dos profissionais de saúde, nomeadamente os farmacêuticos. Hoje em dia, devido ao facto de cada vez mais doentes quererem diagnosticar e controlar as suas próprias condições médicas, o papel do farmacêutico é cada vez mais importante porque está envolvido directamente na sua supervisão e dispensa. Para além disso, o farmacêutico está ligado à aquisição, selecção e fornecimento de numerosos dispositivos médicos que considera mais adequado a cada situação, sendo estes para uso por iniciativa própria ou por outros profissionais de saúde.Item Dispositivos médicos no controlo da diabetes mellitus(2017) Carvalho, Mafalda Alexandra dos Santos; Abreu, Isabel Portugal, orient.O objetivo deste trabalho baseia-se na importância crucial dos dispositivos médicos no diagnóstico, controlo e tratamento da Diabetes Mellitus, uma das patologias crónicas com maior prevalência no nosso país. Consiste na identificação dos fatores que podem influenciar o mau uso e os maus resultados com a sua utilização. Inclui uma revisão da legislação dos Dispositivos Médicos, através dos novos Regulamentos Comunitários, no pré e pós mercado e de que forma essa nova legislação contribui para aumentar a segurança da utilização dos mesmos, garantindo a sua qualidade, segurança e desempenho na perspetiva dos ganhos em saúde. Através de casos que vivenciei na prática em farmácia comunitária, constato que são demasiado evidentes as enormes deficiências em literacia em saúde da nossa população. É por isso que abordar o problema da literacia e fazer propostas de melhoria constituiu um desafio e que em meu entender, vem complementar as melhorias a introduzir com a nova regulamentação em curso.Item Investigação clínica com dispositivos médicos – estado da arte em Portugal(2017) Bartolomeu, Mara Isabel Tomás; Abreu, Isabel Portugal, orient.Os dispositivos médicos são produtos indispensáveis para a saúde pública que se utilizam para o diagnóstico e prevenção de diversas situações patológicas, para o controlo, tratamento ou atenuação de uma doença ou lesão e também para estudos, substituição ou alteração de uma função fisiológica. Como tal, é extremamente importante garantir a sua qualidade, segurança e desempenho funcional. Para colocar um dispositivo médico no mercado, o fabricante deve garantir a conformidade do produto, de acordo com as Diretivas Europeias aplicáveis. Um dos requisitos para colocação de um dispositivo médico no mercado é a realização de avaliação clínica. A avaliação clínica de um dispositivo médico pode consistir na realização de uma investigação clínica e/ou avaliação de estudos científicos de um dispositivo médico similar, cuja equivalência com o produto em questão possa ser comprovada, ou relatórios de atividades clínicas. O processo de investigação clínica deve cumprir os requisitos da EN ISO 14155:2011, nomeadamente no que respeita ao objetivo, metodologia e considerações éticas, de modo a garantir a segurança dos participantes. Em Portugal, a realização de investigação clínica com dispositivos médicos carece da aprovação da Autoridade Competente – INFARMED I.P. – e da Comissão de Ética para a Investigação Clínica.Item Produtos fronteira: dispositivos médicos e outros produtos: importância da demarcação da fronteira / garantia da utilização segura dos produtos(2014) Pontes, Joana Faísca; Abreu, Isabel Portugal, orient.Actualmente, encontramos à nossa disposição uma panóplia de produtos que já não conseguimos abdicar do seu uso, que nos proporcionam um bem-estar e conforto no nosso quotidiano e alguns até acabam por ser imprescindíveis para a nossa saúde. A tendência da Comunidade tem sido a de agrupar os produtos por classes, o que por vezes se torna uma tarefa complicada, sendo possível incluir um produto em duas ou mais classes, supostamente, distintas. São denominados “Produtos Fronteira” aos quais se poderão aplicar diferentes classificações, havendo por isso necessidade de definir um Estatuto legal para cada produto que, em caso de dúvida, possa determinar a classificação correcta e mais adequada. Ao longo desta monografia foram apresentados todos os aspectos relacionados com a definição/Estatuto legal dos “Produtos Fronteira”, o risco associado a cada produto, os critérios de avaliação e as entidades intervenientes na avaliação e na supervisão do mercado. Foram identificadas as questões relevantes que determinam a importância de uma correta demarcação da fronteira entre diferentes tipos de produtos e os dispositivos médicos, demonstrando a especificidade dos controlos que são efectuados em todo o ciclo de vida, de forma a garantir a qualidade, a segurança e a eficácia/desempenho de acordo o fim a que os mesmos se destinam.