Medicamentos para crianças : a realidade actual na União Europeia

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dc.contributor.authorDuarte, Dinah
dc.contributor.institutionEscola de Ciências e Tecnologias Saúde
dc.date.issued2006
dc.descriptionRevista Lusófona de Ciências e Tecnologias da Saúde
dc.description.abstractMuitos medicamentos são ainda actualmente utilizados em crianças sem terem sido suficientemente estudados nesta população. Este facto tem como consequência a utilização de medicamentos não autorizados e em regime de “off-label” (para outras indicações terapêuticas, dose ou posologia que não as aprovadas durante a avaliação que antecede a entrada do medicamento no mercado). A utilização de medicamentos não aprovados em pediatria, embora legítima, é uma preocupação grave e real. A proposta de Regulamentação Europeia recentemente aprovada pelo Parlamento Europeu tem como objectivo a resolução desta problemática.pt
dc.description.abstractMany medicinal products are currently used in children without having been properly studied in this population. This fact has led to the unauthorized and off label use of medicinal products for other therapeutic indications, dose or posology that were not approved during the evaluation processes prior to their marketing authorization. The legitimate but unapproved use of paediatric medicinal products is a real and serious concern. The European Regulation proposal recently approved by the European Parliament aims at resolving this problem.en
dc.description.statusNon peer reviewed
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.citationDuarte , D 2006 , ' Medicamentos para crianças : a realidade actual na União Europeia ' , Revista Lusófona de Ciências e Tecnologias da Saúde .
dc.identifier.issn1646-3854
dc.language.isopor
dc.publisherEdições Universitárias Lusófonas
dc.relation.ispartofRevista Lusófona de Ciências e Tecnologias da Saúde
dc.rightsopenAccess
dc.subjectUNIÃO EUROPEIA
dc.subjectCIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
dc.subjectFARMACOLOGIA
dc.subjectMEDICAMENTOS PARA CRIANÇAS
dc.subjectEUROPEAN UNION
dc.subjectPHARMACEUTICAL SCIENCES
dc.subjectPHARMACOLOGY
dc.subjectCHILDREN'S MEDICINES
dc.titleMedicamentos para crianças : a realidade actual na União Europeiapt
dc.titleMedicines for children : the present reality in the European Unionen
dc.typearticle

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Revista Lusófona de Ciências e Tecnologias da Saúde, Ano 3, nº1 (2006)