Controlo microbiológico de formulações farmacêuticas parentéricas
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2013
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Resumo
O controlo microbiológico de formulações injectáveis visa garantir a isenção de um produto farmacêutico em termos microrganismos, possivelmente patogénicos, que possam induzir sintomas patológicos após a sua administração. Assim, o estudo das técnicas que permitam a eliminação de agentes patogénicos e a sua prevenção é de extrema importância. Nesta área são utilizadas diversas técnicas clássicas para avaliar determinados medicamentos e estão a ser desenvolvidas outras novas técnicas. Estas últimas revelam-se mais vantajosas comparativamente às clássicas uma vez que apresentam maior eficácia e rigor. Este artigo de revisão apresenta uma descrição simples das principais técnicas disponíveis (clássicas e as mais recentes) para o controlo microbiológico de medicamentos injectáveis podendo ser visto como uma ferramenta prática útil para os profissionais que trabalham ou poderão vir a trabalhar nesta área.
The microbiological control of injectable forms aims to ensure that the product does not contain any microorganisms that may be pathogenic or induce pathological symptoms after administration. Thus, the study of techniques that allow the elimination and prevention of microorganisms is extremely important. In this field, there are classic techniques that are used to evaluate certain drugs, and novel techniques are currently under development. These new approaches have advantages over the previous ones since they have a higher level of efficacy and accuracy. This review presents a simple description of the main techniques available (from the classic to the most recent) for microbiological control of parenteral dosage forms. It can be regarded as a useful practical tool for all professionals already working (or aiming to work) in this area.
The microbiological control of injectable forms aims to ensure that the product does not contain any microorganisms that may be pathogenic or induce pathological symptoms after administration. Thus, the study of techniques that allow the elimination and prevention of microorganisms is extremely important. In this field, there are classic techniques that are used to evaluate certain drugs, and novel techniques are currently under development. These new approaches have advantages over the previous ones since they have a higher level of efficacy and accuracy. This review presents a simple description of the main techniques available (from the classic to the most recent) for microbiological control of parenteral dosage forms. It can be regarded as a useful practical tool for all professionals already working (or aiming to work) in this area.
Descrição
Palavras-chave
CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS, PHARMACEUTICAL SCIENCES, ESTERILIZAÇÃO, STERILIZATION, CONTROLO MICROBIOLÓGICO, MICROBIOLOGICAL CONTROL, PRODUTOS FARMACÊUTICOS, PHARMACEUTICAL PRODUCTS, CONTROLO DE QUALIDADE, QUALITY CONTROL, MEDICAÇÃO PARENTÉRICA, PARENTERAL MEDICATION