Informação ao utente : comunicação dos riscos e benefícios sobre a toma de medicamentos
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Data
2013
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Resumo
A informação sobre medicamentos aos utentes tem vindo a conhecer uma nova realidade, uma vez que existe uma maior sensibilização, tanto da parte da população,como da parte de todos os intervenientes na área da Saúde, em aceder e divulgar informação objectiva,
fiável e de elevada qualidade.
Os esforços criados pela União Europeia [UE], através do «pharmaceutical package», para
combater a desigualdade no acesso à informação têm surtido alguns efeitos, como por
exemplo, a existência de legislação mais rigorosa que obriga os detentores de Autorização de Introdução no Mercado [AIM] de medicamentos a não publicitar Medicamentos Sujeitos a
Receita Médica [MSRM].
A Agência Europeia de Medicamentos [EMA] tem estudado modelos de Folhetos
Informativos [FI´s] para garantir que os doentes lêem e compreendem a informação
veiculada pelos mesmos e assim se informem mais e melhor.
Alguns FI´s continuam, ainda assim, a ser mal estruturados e redigidos em linguagem
demasiado técnica, podendo provocar erros na toma da medicação. Os Testes de
Legibilidade de FI´s, que podem ser realizados em qualquer língua oficial da UE, são de extrema importância para contrariar esse tipo de riscos e fazem parte do conjunto de
parâmetros de avaliação, por parte da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de
Saúde, I.P. [INFARMED], para o pedido de concessão de AIM.
Estudos apresentaram um novo conceito, designado por «drug facts box», que consiste na transmissão de informação sobre os benefícios e riscos do medicamento, numa única
página e de forma numérica, para permitir uma melhor compreensão dos mesmos pelos
doentes.
Na mesma medida, a EMA apresenta resumos de informação destinada aos doentes (com
linguagem adaptada), sobre todos os novos medicamentos que são aprovados.
No entanto, a Internet – sendo o veículo de informação mais utilizado de pesquisa de
informação em Saúde – pode constituir uma ameaça à transmissão de informação objetiva e fiável, devido à frequente ausência de certificação das suas fontes, o que não confere
credibilidade a esta informação.
The drug information to users has been experiencing a new reality, since there is a greater awareness on the part of the population, as the part of all those involved in healthcare, in access and disseminate objective, reliable and high quality. Efforts created by the European Union [EU], through the pharmaceutical package to fight inequality in access to information have yielded some effects, such as the existence of more stringent legislation that obliges holders of the Marketing Authorization of drugs not advertise Prescription drugs Subject to. The European Medicines Agency [EMA] has studied models of information leaflets to ensure that patients read and understand the information conveyed by them and thus inform more and better. Some leaflets still yet to be poorly structured and written in language too technical, can cause errors in taking medication. Readability Testing of leaflets, which can be made in any official EU language, are extremely important to counter such threats and are part of the set of evaluation parameters by the National Authority of Medicines and Products health, IP [INFARMED] to the request for Marketing Authorization. Studies presented a new concept, called "drug facts box" which consists in transmitting information on the benefits and risks of the drug on a single page and numeric form, to allow a better understanding thereof by patients. Accordingly, the EMA presents summaries of information to patients (with language adapted) on all new drugs are approved. However, the Internet - and the most widely used vehicle information search Health information - can pose a threat to the transmission of objective and reliable information, due to the frequent absence of certification of their sources, which does not give credibility to this information.
The drug information to users has been experiencing a new reality, since there is a greater awareness on the part of the population, as the part of all those involved in healthcare, in access and disseminate objective, reliable and high quality. Efforts created by the European Union [EU], through the pharmaceutical package to fight inequality in access to information have yielded some effects, such as the existence of more stringent legislation that obliges holders of the Marketing Authorization of drugs not advertise Prescription drugs Subject to. The European Medicines Agency [EMA] has studied models of information leaflets to ensure that patients read and understand the information conveyed by them and thus inform more and better. Some leaflets still yet to be poorly structured and written in language too technical, can cause errors in taking medication. Readability Testing of leaflets, which can be made in any official EU language, are extremely important to counter such threats and are part of the set of evaluation parameters by the National Authority of Medicines and Products health, IP [INFARMED] to the request for Marketing Authorization. Studies presented a new concept, called "drug facts box" which consists in transmitting information on the benefits and risks of the drug on a single page and numeric form, to allow a better understanding thereof by patients. Accordingly, the EMA presents summaries of information to patients (with language adapted) on all new drugs are approved. However, the Internet - and the most widely used vehicle information search Health information - can pose a threat to the transmission of objective and reliable information, due to the frequent absence of certification of their sources, which does not give credibility to this information.
Descrição
Orientação : Dinah Duarte
Palavras-chave
MESTRADO INTEGRADO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS, MEDICAMENTOS, DRUGS, COMUNICAÇÃO EM SAÚDE, HEALTH COMMUNICATION, CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS, PHARMACEUTICAL SCIENCES